化疗所致恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者化疗过程中最常见的不良反应之一，严重影响患者的生活质量，降低患者治疗的依从性，甚至影响疗效。2019年9月16日，用于治疗CINV的口服药物奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽，英文简称：NEPA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为我国化疗患者带来了福音，也为我国止吐治疗甚至支持治疗带来了新的契机。

　　重量级大咖齐聚线上，共祝NEPA开启全新上市新征程

　　2021年12月4日，NEPA全新上市策略咨询会成功举办，大会由 哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授和东方临床肿瘤学研究中心秦叔逵教授担任主席，并隆重邀请 山东省肿瘤医院于金明院士、纽约阿尔伯特爱因斯坦医学院Richard J. Gralla教授、同济大学东方医院李进教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、解放军总医院江泽飞教授、北京协和医院吴令英教授、中山大学肿瘤防治中心李苏教授和 张力教授等多位国内外重磅大咖齐聚线上，共同探讨NEPA的研究现状，解读其临床优势，并就其全日本腾素用后感受新上市的未来规划给出宝贵建议。

　　大咖致辞，共祝未来

　　会议伊始， 马军教授在致辞中表示，近些年肿瘤临床治疗水平取得了长足发展，靶向、免疫药物的应用越来越广泛，但化疗仍是实体及血液肿瘤治疗的基石。CINV是常见的化疗不良反应，目前针对CINV的控制已取得了长足发展，预防理念也在逐步提升，但仍有30%控制不理想，其中一个原因是患者依从性较差，因CINV预防药物的服用方式较为复杂，容易漏服、错服。

　　NEPA是目前全球首个且唯一的同时抑制5HT3和NK1受体的双通道口服复方制剂，一个化疗周期只用服用一粒，使用更为便捷，不易出错，对于提高患者依从性有利。复星医药近年来在肿瘤领域逐渐布局，期待复星能与众多中国临床医生一起携手共进，提高中国肿瘤临床诊疗水平，为更多肿瘤患者带去福音。

　　马军教授

　　秦叔逵教授指出，既往传统的化疗性恶心呕吐的预防方案，主要是静脉应用5-HT 3 受体拮抗剂，针对另一个重要通路NK-1通路的药物应用较少。同时，CINV管理的愿景与实际诊疗的情况还存在较大差异，需要临床同道更多地宣传肿瘤的支持治疗理念，并应用更能够解决临床实际问题的药物。NEPA可提升广大中国肿瘤患者的生活质量，更好地接受化疗。希望临床学者对此类创新药物给予更多关注，为“健康中国2030”宏伟目标的实现添砖加瓦。

　　秦叔逵教授

　　于金明院士表示，肿瘤治疗目前多方面都已经取得了长足进步，在提高治愈率的同时，提高患者生活质量也尤为重要，因此肿瘤支持治疗领域的发展不容忽视。NEPA作为全球第一个预防CINV的复方止吐药，可同时阻断外周/中枢两条CINV关键受体通路，提供5天化疗全程保护，为患者带来更多生存获益，其也得到了国内外各大指南的推荐。期待未来与各位同仁一起努力奋进，不断创新，将我国肿瘤事业的发展推向新的高度。

　　于金明院日本腾素士

　　复星医药董事长吴以芳先生谈到，复星医药始终致力于为患者提供全方位、全周期的健康服务，打造大健康领域生态体系。目前复星医药在全球积极布局创新药产业，并以战略合作方式，积极引进更好的治疗理念和产品，提升临床治疗效果的同时，提升药品的可及性，为实现健康中国2030助力。希望NEPA能够为临床医生提供更好的治疗方案，惠及更多患者。

　　吴以芳先生

　　复星医药执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士提到，在肿瘤领域，复星医药针对中国高发肿瘤有着广泛布局，针对中国特色肿瘤的临床未满足需求也有重点布局。在小分子创新药、生物创新药领域持续发力。在国际战略、疫苗研发等多个领域，公司也有诸多布局和成绩，研发的mRNA新冠疫苗实现了对国际先进水平的跳跃性赶超。未来，复星医药将一如既往，砥砺前行，为更多患者送去切实获益。

　　回爱民博士

　　立足循证，抉奥阐幽NEPA药理特性与临床数据解读

　　本环节由 李进教授和 徐瑞华教授共同主持。

　　李进教授、徐瑞华教授

　　Richard J. Gralla教授介绍了化疗止吐发展现状及NEPA国际应用经验。Gralla教授指出，对于CINV高风险患者，目前国内外相关指南均推荐使用含5HT 3 和NK1受体拮抗剂的三联止吐方案，以预防急性和延迟性CINV。但方案的复杂性会潜在影响临床医生对指 南的依从性和患者用药的依从性。NEPA具有独特的长效作用机制，无论是临床研究还是真实世界研究，均证实其出色的长效止吐效果。同时，研究证明，NEPA隔日给药方案，在不联合地塞米松的情况下，能有效预防难控制的恶心呕吐，且耐受性良好，为临床医生及患者提供便利，减少了治疗负担，提高了依从性。

　　Richard J. Gralla教授

　　依从性不佳是导致CINV预防失败的重要日本腾素多少钱一盒因素之一。李苏教授介绍道，从机制层面看，NEPA是全球首个且唯一抑制5-HT 3 和NK-1受体的双通道的口服复方制剂，每粒胶囊含有奈妥匹坦0.3g和盐酸帕洛诺司琼0.5mg两种成分，可同时阻断CINV两条关键通路受体，表现出对急性和延迟CINV预防的联合药理作用。值得注意的是，两种成分的联合使用还具有对P物质/NK-1受体信号通路的协同作用和对NK-1受体内化的叠加作用。从药理学层面看，NEPA的结合亲和力高，半衰期长，单次口服后高且持久（长达96小时）的脑受体占有率，这些特性相较于同类型药物极具优势。

　　NEPA出色的药理学特性在临床研究中也得到了证实。I期研究显示了NEPA良好的安全性：口服NEPA在中国受试者中的药代动力学和安全性特征与白种人相当，并已被证明在中国癌症患者中有效且耐受性良好；心脏安全性方面，临床研究中将奈妥匹坦剂量加至600mg；以及将帕洛诺司琼剂量加至6 mg，未发现任何心脏安全问题； 在药物相互作用方面，奈妥匹坦和PALO在肠道吸收和排泄无显著相互作用，PALO对血浆蛋白的亲和力低，不与奈妥匹坦竞争性结合血浆蛋白影响临床效果，PALO与奈妥匹坦的代谢酶不同，代谢过程不相互影响。全球多中心、Ⅲ期临床研究进一步证实，NEPA可有效预防化疗患者的CINV，具有5日持久保护、延迟组和全程无补救用药率优和耐受性良好等特点。

　　李苏教授

　　张力教授分享了NEPA的重点临床研究。NEPA联合激素对比帕洛诺司琼联合激素的全球Ⅲ期研究显示：NEPA组在急性期、延迟期及总体CR率上全面优于对照组。NEPA对比阿瑞匹坦/格拉司琼的亚洲Ⅲ期研究显示：NEPA组全程CR率非劣于对照组，且在延迟期显示出更优疗效；全程无解救药物使用率更高；中国人群主要研究终点显示：第3-5日NEPA组每日无CINV事件率、第3-5日无呕率更有优势，NEPA组每日无显著恶心率数值均高于对照组，第3日有显著差异。两日本腾素正品旗舰组安全性相似。

　　真实世界研究也证实了NEPA在RCT研究中的临床获益可高效转化为实际临床获益，其中，NEPA预防CINV，呕吐对患者生活质量影响不大，且三个周期中，NEPA持续改善患者生活质量。在CR、呕吐控制和不需要解救药物方面，NEPA的有效性均很高；药物经济学研究表明，与APR+格拉司琼相比，NEPA预防HEC患者的CINV更具成本效果。

　　张力教授

　　总结环节，徐瑞华教授和李进教授肯定了NEPA治疗CINV的高效作用及药物经济学价值，在缓解患者CINV方面有突出贡献，专家们期待未来有更多中国患者的研究数据产出，进一步支持临床治疗。

　　高屋建瓴，共筹新篇 NEPA未来探索方向研讨

　　在江泽飞教授和吴令英教授的主持下，与会专家对于NEPA的临床价值及未来探索方向展开了广泛交流。

　　江泽飞教授、吴令英教授

　　中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授基于目前的临床应用现状指出，对于接受3天顺铂治疗或者多天化疗患者，可进一步探索隔日口服NEPA的临床效果；高危因素相对低的患者可探索弃用激素，使用NEPA提高止吐效果；NEPA对于口服抗凝药的肿瘤患者是更加安全的选择；Gralla教授认为，对于宫颈癌患者来说，在低剂量顺铂周疗中联合NK-1受体拮抗剂或NEPA可提高CINV治疗CR率；马军教授提出，在当前新冠肺炎疫情时期，白血病患者尤其需要NEPA来提升化疗效果，目前研究表明，白血病患者3+7化疗方案配合隔天口服1次NEPA可显著提升患者化疗依从性及CR率。期待未来真实世界研究的数据能够助力NEPA被写入中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤诊疗指南；吴令英教授肯定了NEPA在血液肿瘤、妇科肿瘤等多瘤种的应用价值及发展方向，并指出在免疫治疗时代，NEPA的应用能够减少激素的使用，其在多瘤种中的进一步研究值得期待。

　　大咖讨论日本腾素批发官方厂家环节

　　小结：

　　NEPA作为全球首个且唯一抑制5-HT 3 和NK-1受体的双通道的口服复方制剂，其具有独特的长效作用机制，无论是临床研究还是真实世界研究均证实其出色的长效止吐效果，为临床医生及患者提供了简便、强效、长效的CINV预防方案。